在做溶出試驗(yàn)時(shí),溶出介質(zhì)中如果含有溶解的空氣,在測(cè)定樣品時(shí),樣品無論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率,孔隙中的空氣就是氣化中心,溶解的空氣會(huì)在這些氣化中心大量析出,限制藥物的溶出和水分進(jìn)入片劑、顆粒的內(nèi)部,大幅度降低溶出度,從而影響整個(gè)溶出過程。所以必須對(duì)溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣。那么傳統(tǒng)脫氣方式和溶媒脫氣儀(又稱溶媒制備儀)的脫氣方式有什么區(qū)別呢?
傳統(tǒng)煮沸的脫氣方式
1、操作復(fù)雜,需要多人配合。
體積大,移動(dòng)困難。儲(chǔ)液罐體積大,移動(dòng)困難,功能單一。
2、無法預(yù)先配置處理對(duì)象
只能處理水
先對(duì)水進(jìn)行脫氣,配置溶出介質(zhì)后加入溶出杯中時(shí)容易導(dǎo)致溶氧值上升,影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
3、處理溶出介質(zhì)的體積受儲(chǔ)液罐體積限定
4、處理溶出介質(zhì)的體積受儲(chǔ)液罐體積限定,而且儲(chǔ)液罐一般均為密封倉,易生菌,清洗困難。在保質(zhì)期內(nèi),廠家負(fù)責(zé)免費(fèi)清洗。超過保質(zhì)期,清洗以及儲(chǔ)液罐的更 換都需高昂的費(fèi)用。
5、無法預(yù)加熱
需在對(duì)溶出介質(zhì)脫氣時(shí)進(jìn)行加熱,等待時(shí)間長(zhǎng),降低脫氣效率。
6、無定量供液功能
需人工手動(dòng)完成溶出介質(zhì)的加注 工作,自動(dòng)化程度低。
7、無法對(duì)供液進(jìn)行定量分配
人工分配耗時(shí)耗力(供液分配時(shí)外灑等),供液分配不會(huì)直接影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
而溶媒脫氣儀主要特點(diǎn):
1.極簡(jiǎn)設(shè)計(jì):美觀輕便的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),用戶單人輕松可完成儀器的安裝、移機(jī);極簡(jiǎn)的人機(jī)交互設(shè)計(jì),用戶單人可一鍵完成脫氣、清洗、校準(zhǔn)。同時(shí)模式切換也極其簡(jiǎn)便
2.在線加熱:溶出介質(zhì)在進(jìn)行脫氣過程中同時(shí)完成了加熱(高可達(dá)45℃ ) ,提高了脫氣效率。同時(shí)節(jié)約了溶出介質(zhì)在溶出儀中的水浴時(shí)間。
3.高精度供液:溶出介質(zhì)出液精度500-1000ml時(shí) 1%,100-499ml下±3ml。連續(xù)純水模式下精度±0.1L.
4.可處理多種溶出介質(zhì):溶出實(shí)驗(yàn)常用的純水、溶出介質(zhì)。溶出介質(zhì)可接受Ph范圍1-14。
5.可變溫度設(shè)定:溫度調(diào)節(jié)范圍為室溫到45℃7.易于維護(hù)和保養(yǎng),機(jī)內(nèi)所有配件可快速更換及維護(hù)。
綜上可以看出,溶媒脫氣儀對(duì)比傳統(tǒng)的脫氣方式優(yōu)勢(shì)明顯??梢远喾N溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣,操作簡(jiǎn)便,有預(yù)約功能,可多杯定量供液,是實(shí)驗(yàn)室藥品研究的更明智的選擇。